技術文章
日本富山產業口腔內崩壊錠試験器 ODT-101
日本富山產業口腔內崩壊錠試験器 ODT-101
- 口腔內崩壊錠試験器 ODT-101
トップレベルの速崩化技術を有するエーザイ株式會社と弊社との共同開発品です。口腔內に おける錠剤の崩壊は、唾液程度の少量の水分と舌と上顎との僅かな擦り力に大きく依存します。ヒトによる官能評価試験のデータとの相関性を追求し、口腔內の生理的事象である錠剤崩壊時間（小単位：1/100秒）をin vitroで、個人差なく、再現性よく、しかも簡単に測定できる試験器です。本器を使用することにより、口腔內崩壊錠の崩壊性を評価することができ、ヒトによる官能評価試験を実施することなく、品質管理を行えます。
參考文獻：Harada T., Narazaki R., Nagira S., Ohwaki T., Aoki S., Iwamoto K., Chem. Pharm. Bull., 54, 1072–1075(2006).
Harada T., Narazaki R., Ohwaki T., Uchida T., J. DRUG DEL. SCI. TECH., 20(5)377-383(2010).
Feature特長
●in-vivo／in-vitroの相性抜群！
●試料錠剤の下面が微量の試験液と接觸する狀態を精度よく再現
●試験液が錠剤に接觸した瞬間から、所定の錘と回転數により錠剤にシェアをかけ、崩壊時間を測定
●崩壊時間は電気的に自動測定 計測精度は1/100秒
●in-vivoとの相関性を重視した応力（錘と回転數）が選択設定できます
●試験液溫度がモニターできます
●バリデーション(IQ / OQ)をサポートします
Specification主な仕様
| 型名 | ODT-101 |
|---|---|
| シャフト數 | 1連 |
| シャフト徑 | Φ10mmストレート（ロックピン付） 錘吊り下げ部： Φ5mm |
| シャフト脫著法 | ワンタッチ式 |
| 回転數設定 | 5～140rpm（キー入力による無斷変速式） |
| 回転伝達方法 | タイミングベルト式 |
| 回転モーター | ブラシレスDCモーター 出力： 10W |
| 駆動部上下運動 | オート（定位置に自動停止） |
| 駆動モーター | レバーシブルモーター 出力： 1W |
| 測定時間表示 | 小単位： 1／100秒 分?秒または秒表示切替 |
| 錘（寸法／重量） | Φ15mm ／ 10g 15g Φ20mm ／ 10g 15g 20g |
| 試料臺（寸法／材質） | Φ90mm×H48.5mm ／ 透明アクリル製 |
| 検出用シート（寸法／材質） | t0．1mm ／ SUS-316製 |
| 平底ビーカー（寸法／材質） | Φ140mm×H75mm／ガラス製 |
| 液面調整用ポンプ | AC100V 30mA |
| 恒溫水槽 | 加熱ヒーター： パイプヒーター 300W 溫度制御方式： マイコンPID制御 溫 度 セ ン サ ー： 白金測溫抵抗體（Pt100Ω） 溫度制御範囲： 室溫＋5～59．9℃ 溫度制御精度： ±0．1℃ 槽內／容器內撹拌： マグネチックスターラー方式 |
| 保安機能 | 漏電遮斷器 空焚防止器 溫度過昇防止器 |
| ドットプリンタ | 試験年月日 錘の重量と直徑 |
| 外形寸法 | （W）270×（D）430×（H）706mm |
| 重量 | 18kg |
| 電源 | AC100V（50／60Hz） 350W |
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